Healx، یک استارت‌آپ بریتانیایی که از هوش مصنوعی برای کشف داروهای جدید برای بیماری‌های نادر استفاده می‌کند، 47 میلیون دلار در دور سرمایه‌گذاری سری C که توسط شرکت اروپایی اتمیکو و R42 مستقر در سیلیکون ولی انجام می‌شود، جمع‌آوری کرده است.

این شرکت همچنین بيان کرد که مجوز قانونی برای شروع آزمایشات بالینی فاز 2 برای یک داروی جدید در ایالات متحده در اواخر امسال دریافت کرده است.

Healx خود را به عنوان "خط لوله کشف دارو" معرفی می کند که ارتباطات پنهان بین ترکیبات شیمیایی موجود (به عنوان مثال داروها و داروها در مراحل مختلف چرخه توسعه) و بیماری های نادر را شناسایی می کند. این کار با جمع‌آوری بی‌شمار منابع داده‌های عمومی و اختصاصی، مانند ادبیات زیست‌پزشکی، مجموعه داده‌های بیماری‌ها و بیوشیمیایی، آزمایش‌های بالینی و پتنت‌ها برای ایجاد «گراف دانش زیست‌پزشکی» از بیماری‌های نادر انجام می‌شود.

تیم گیلیامز، یکی از بنیانگذاران و مدیرعامل Healx به TechCrunch گفت: پلت فرم هوش مصنوعی و تیم های متخصص ما را قادر می سازد تا بیولوژی بیماری های جدید را شناسایی و کشف کنیم و آن را با مولکول های کوچک مناسب مطابقت دهیم. تیم زیست شناسی دیجیتال ما بر درک امضاهای پیچیده بیماری های بیولوژیکی متمرکز است، در حالی که تیم شیمی دیجیتال ما از هوش مصنوعی برای تطبیق این امضاها با مواد شیمیایی، مولکول های کوچک و داروها استفاده می کند و از تکنیک های محاسباتی مانند صفحه نمایش مجازی و شیمی مولد برای انجام این کار استفاده می کند.

به طور معمول، شرکت های داروسازی رویکردی را برای کشف دارو اتخاذ می کنند که اغلب به عنوان یک بیماری، یک هدف، یک دارو شناخته می شود. این بدان معناست که آنها با تمرکز روی یک هدف مولکولی منفرد که مسئول یک بیماری است شروع می‌کنند و سپس تصمیم به طراحی دارویی برای هدف قرار دادن آن مولکول می‌کنند. با این حال، مشکل این است که این بسیار زمان‌بر است و نرخ شکست بالایی دارد، جایی که Healx قول می‌دهد با تجزیه و تحلیل میلیون‌ها نقطه داده دارو و بیماری به صورت پشت سر هم به یافتن اتصالات ناشناخته‌ای که می‌تواند درمان‌های جدیدی را با استفاده از ترکیبات شناخته شده ارائه دهد کمک کند. .

Healx که در سال 2014 در کمبریج تأسیس شد، زاییده فکر Guilliams و رئیس شرکت، دیوید براون است. گیلیامز دارای دکترا در بیوفیزیک و علوم اعصاب از دانشگاه کمبریج است، در حالی که براون قبلاً رئیس جهانی کشف دارو در Roche بود، اگرچه او شاید بیشتر به عنوان مخترع داروی معروف اختلال نعوظ، ویاگرا شناخته می شود.

از بنیانگذاران Healx" class="wp-image-2817720">

طراحی دارو

با 47 میلیون دلار جدید، Healx در حال آماده شدن برای راه اندازی فاز 2 آزمایش بالینی برای درمان جدیدی است که برای نوروفیبروماتوز نوع 1 (NF1)، یک اختلال ژنتیکی که باعث رشد تومور در اعصاب انسان می شود، ایجاد کرده است. اگرچه یک بیماری نادر است، اما NF1 یکی از شایع‌ترین اختلالات ژنتیکی محسوب می‌شود که از هر 3000 نفر، 1 نفر را مبتلا می‌کند. در حالی که تومورها معمولاً خوش خیم هستند، می توانند علائم دیگری مربوط به پوست، چشم و سیستم عصبی را ایجاد کنند و همچنین می توانند در نهایت سرطانی شوند.

Healx قبلاً تأییدیه داروی جدید تحقیقاتی (IND) را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2021 برای سندرم X شکننده دریافت کرده بود، و این شرکت همچنین در مراحل اولیه کشف هوش مصنوعی یا مراحل بالینی برای تعدادی دیگر از بیماری‌های انکولوژی قرار دارد. (سرطان)، کلیه (کلیه) و نورولوژی (سیستم عصبی).

آزمایشات فاز 2 کاندیدای سرب NF1 Healx، با نام HLX-1502 (قرصی که به صورت خوراکی مصرف می‌شود)، تا پایان سال 2024 آغاز می‌شود و بر روی بزرگسالان جوان مبتلا به NF1 و نوروفیبروم پلکسی‌فرم غیرقابل عمل، نوع خاصی از تومور مرتبط متمرکز خواهد شد. با NF1.

این شرکت به HLX-1502 با استفاده از یک داروی موجود توسعه یافته برای چیز دیگری که به طور کامل در ایالات متحده عرضه نشده بود، رسید. ، به شرکت اطمینان بیشتری می دهد که عوارض جانبی کمتری خواهد داشت.

این مهم است، از آنجایی که Healx روی بیماری تمرکز دارد که اغلب شامل تومورهای خوش خیم در بیماران سالم است.

گیلیامز گفت: «درمان‌های سرطان زیادی وجود دارد، که در آن، اساساً همه چیز را از بین می‌برند - سلول‌های سالم، سلول‌های ناسالم - و عوارض جانبی زیادی دارند. پس برای جامعه بیمار و خانواده ها، برای کسانی که فرم خوش خیم دارند، می تواند 40 تا 50 سال زندگی کند. منطقی نیست که آنها را برای چندین دهه روی داروهای سرطان مزمن با عوارض جانبی بسیار قوی قرار دهیم.

فناوری Healx به انواع داروهای موجود در حال توسعه و همچنین داروهایی که به دلایل مختلف کنار گذاشته شده‌اند اما داده‌های کافی برای استفاده از آن‌ها برای دیگران مفید است، نگاه می‌کند.

گیلیامز گفت: "صدها هزار ترکیب و مولکول کوچک وجود دارد." اما هنگامی که شروع به مشاهده الگوهای بین انواع داده‌ها و پیش‌بینی‌های مختلف کردید، می‌توانید دارویی را انتخاب کنید که فکر می‌کنید بی‌خطرتر است. هوش مصنوعی به ما کمک می کند تا بهترین داروی ممکن را برای بیولوژی یک بیماری خاص پیدا کنیم. پس در اینجا، ما چیزی می‌خواستیم که به طور خاص به اعصاب برسد، جایی که معتقد بودیم عوارض جانبی کمتری خواهد داشت.»

همه اینها به یک سوال واضح منجر می شود: اگر Healx کاندیدای NF1 پیشرو خود را با تکیه بر کارهایی که قبلاً توسط دیگران انجام شده بود توسعه داده است، آیا واقعاً مالک این نامزد است؟ به گفته Guilliams، Healx ثبت اختراع HLX-1502 را به طور خاص برای استفاده در درمان NF1 و "دیگر بیماری‌های مرتبط با اعصاب" ثبت کرده و مالک آن است، و FDA همچنین به آن انحصاری محصول دارویی جدید در بازار ایالات متحده داده است. این معمولاً برای موجودیت‌های شیمیایی جدید (NCEs) ارائه می‌شود، که به‌عنوان داروهایی تعریف می‌شود که «نوآورانه هستند» یا در مواردی که «تغییرات قابل‌توجهی در محصولات دارویی قبلاً تأیید شده، مانند استفاده جدید» صورت گرفته است.

گیلیامز گفت: «تحلیل جامع تجاری و IP همیشه هنگام انتخاب داروی اصلی ما که به کلینیک منتقل می شود، انجام می شود.

با این حال، Healx منشا واقعی ترکیب اصلی یا اطلاعات ایمنی را فاش ن کرد.

پول مواد مخدر هست

قبل از این دور، Healx حدود 68 میلیون دلار جمع آوری کرده بود که بخش عمده آن از طریق دور سری B 56 میلیون دلاری در سال 2019 به دست آمد. این شرکت همچنین اخیراً از سرمایه گذاری یکی از شرکای بلندمدت خود، بنیاد تومور کودکان (CTF) خبر داد. CTF "پرداخت های مبتنی بر نقطه عطف" را به Healx در حین کار در راستای آزمایشات بالینی خود و از طریق آن ارائه می کند.

شایان ذکر است که اگرچه CTF یک سازمان غیرانتفاعی است، اما این ترتیب مالی کمک مالی نیست، اگرچه Healx شرایط سرمایه گذاری را فاش نکرده است.

نکته قابل توجه این است که دور سری C Healx 9 میلیون دلار کمتر از دور سری B پنج سال پیش است، که اگرچه کاملاً ناشناخته نیست، اما در حوزه تأمین مالی استارتاپ کمی غیرمعمول است. در واقع، هنگامی که از وی پرسیده شد که سرمایه برترین بخش کسب و کار Healx چیست، گیلیامز بيان کرد که در حال انجام آزمایشات بالینی است - مرحله ای که شرکت اکنون با نامزد NF1 خود در حال شروع است.

یک منبع آگاه به TechCrunch بيان کرد که Healx در ابتدا تلاش کرد تا به میزان قابل توجهی بیشتر از آنچه برای دور سری C خود امیدوار بود، جمع آوری کند و این شرکت همچنین در سال گذشته از طریق مجموعه ای از تعدیل های داوطلبانه و اجباری تعداد کارکنان خود را تقریباً 45 درصد کاهش داد. 70 پرسنل

Healx به TechCrunch تائید کرد و Guilliams به رکود اقتصادی و عوامل کلان اقتصادی اشاره کرد که در چند سال گذشته نسبت به برادری استارت‌آپ‌ها چندان مهربان نبودند.

گیلیامز گفت: «توجه به این نکته مهم است که زمانی که بازارها سقوط کردند، ما در واقع در حال افزایش یک دور بزرگتر بودیم. ما آن پیشنهاد را در آن زمان از روی میز خارج کردیم و سپس با ساده‌سازی عملیات، تمرکز مجدد بر نقاط قوت اصلی‌مان و مقرون‌به‌صرفه‌تر و ناب‌تر شدن، به‌طور مؤثری با شرایط جدید بازار سازگار شدیم. این به ما امکان داد تا شتاب خود را حفظ کنیم و به پیشرفت قابل توجهی ادامه دهیم، که اکنون با افتخار اعلام می کنیم. پیشرفت‌های ما در هوش مصنوعی مولد، کارآیی سرمایه ما را بیشتر کرده است و ما را قادر می‌سازد با منابع کمتر به دستاوردهای بیشتری برسیم. سپس دور جدید تامین مالی را با دیدگاهی بهتر در مورد آنچه برای دستیابی به اهدافمان مورد نیاز بود، باز کردیم."

پس ، Guilliams آخرین نمونه از جمع‌آوری سرمایه سری C خود را به‌عنوان بیش از حد اشتراک‌گذاری ارائه می‌کند و اشاره می‌کند که اکنون بیش از آنچه هدفش بوده است، جمع‌آوری کرده است.

وی گفت : «با توجه به شرایط چالش برانگیز بازار برای تأمین مالی فناوری عمیق و بیوتکنولوژی در دو سال گذشته، توانایی ما برای تضمین این سرمایه‌گذاری بر اعتماد سرمایه‌گذاران ما به رویکرد و فناوری ما تأکید می‌کند».

افزایش درآمد Healx در بحبوحه سرمایه گذاری های زیادی در پلتفرم های کشف دارو مبتنی بر هوش مصنوعی صورت می گیرد. اینها شامل Formation Bio با حمایت سام آلتمن است که اخیراً 372 میلیون دلار جمع آوری کرده است، و همچنین یک استارتاپ جدید به نام Xaira که با سرمایه 1 میلیارد دلاری راه اندازی شد - هر دو به طور قابل توجهی بیشتر از مجموع جذب Healx.

گیلیامز تأکید کرد که بسیاری از کارهای بنیادی مورد نیاز برای عرضه اولین داروی آن به بازار قبلاً انجام شده است، پس این بار لزوماً به سرمایه زیادی نیاز ندارد. او همچنین بيان کرد که ارزش شرکتش از آخرین دور تامین مالی آن افزایش یافته است، اما از افشای جزئیات خودداری کرد.

گیلیامز گفت: "آنچه مهم است کیفیت برنامه های شما است - انتخاب برنامه هایی که بیشترین پتانسیل را دارند." "اندازه بازار برای NF1 16 میلیارد دلار است [طبق تجزیه و تحلیل تجاری داخلی Healx]، و اگر [نامزد آن] روی NF1 کار کند، احتمالاً روی سایر بیماری‌های مرتبط با اعصاب کار می‌کند – ما در حال آزمایش آن‌ها به صورت پیش بالینی هستیم. در بیماری‌های نادر، آزمایش‌های بالینی کوچک‌تر است، پس ما به پول زیادی نیاز نداریم، که در بازارهای فعلی، مکان خوبی برای بودن است. »

گیلیامز همچنین تأیید کرد که این شرکت تعدیل نیروها را در نقش‌های کارکنان کاهش داده است، اگرچه از پرداختن به جزئیات در مورد اعداد یا شرایط فراتر از این واقعیت که شامل اقدامات داوطلبانه و اجباری است، خودداری کرد.

او گفت: «علیرغم چالش رها کردن افراد استثنایی، این روند در نهایت ما را به تیمی قوی‌تر و متمرکزتر تبدیل کرد. » این بازسازی بخشی از استراتژی ما برای ساده‌سازی عملیات و افزایش تمرکز ما بر حوزه‌های کلیدی درمانی و پیشرفت‌های فناوری بود.

ورود به بازار

امروزه، Healx حدود 55 کارمند دارد که تقریباً نیمی از آنها "کد" هستند، در حوزه یادگیری ماشینی یا زیست شناسی محاسباتی. گیلیامز بيان کرد که نیمی دیگر تیم بالینی و فارماکولوژی هستند که "دست به دست هم با فناوران کار می کنند."

در حالی که بخش عمده ای از تیم آن در کمبریج (بریتانیا) مستقر است، این شرکت اکنون به دنبال گسترش در ایالات متحده است، جایی که آزمایشات بالینی آن قرار است تا دسامبر آغاز شود. پس از آن، به دلیل الزامات نظارتی سختگیرانه برای داروهای جدید، احتمالاً چندین سال دیگر طول خواهد کشید تا چیزی به بازار نزدیک شود.

گیلیامز گفت: "محافظه کارانه، می توانم بگویم که ما انتظار نتایج بالینی را در نیمه اول سال 2026 خواهیم داشت و سپس بسته به این نتایج و تعاملات با تنظیم کننده ها، ممکن است نیاز به انجام آزمایش بالینی دوم داشته باشیم - و سپس به طور بالقوه دارو را ثبت کنیم."

جدای از حامیان اصلی Atomico و R42، دور سری C Healx شامل شرکت Ayana Capital، Balderton، Btov، Global Brain، Jonathan Milner، O2h و VU Venture Partners بود.

خبرکاو